Adcetris Europeiska unionen - rumänska - EMA (European Medicines Agency)

adcetris

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - agenți antineoplazici - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory cd30+ hodgkin lymphoma (hl):following asct, orfollowing at least two prior therapies when asct or multi-agent chemotherapy is not a treatment option. systemic anaplastic large cell lymphomaadcetris in combination with cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (chp) is indicated for adult patients with previously untreated systemic anaplastic large cell lymphoma (salcl). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory salcl. cutaneous t cell lymphomaadcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ cutaneous t cell lymphoma (ctcl) after at least 1 prior systemic therapy.

Bosulif Europeiska unionen - rumänska - EMA (European Medicines Agency)

bosulif

pfizer europe ma eeig - bosutinib (sub formă de monohidrat) - leucemie mieloidă - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu:nou‑diagnosticat în fază cronică (pc) cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie mieloidă cronică (lmc ph+). cp, faza accelerată (ap), și faza blastică (bp) lmc ph+ tratați anterior cu unul sau mai multe inhibitor de tirozin kinaza(s) [tki(s)] și pentru care imatinib, nilotinib și dasatinib nu sunt considerate adecvate opțiuni de tratament.

Glivec Europeiska unionen - rumänska - EMA (European Medicines Agency)

glivec

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agenți antineoplazici - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , efectul de glivec cu privire la rezultatul de măduvă osoasă transplant nu a fost determinată. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant;, tratamentul pacienților adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și / sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. , la pacienții adulți și copii, eficacitatea de glivec este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds / mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she / lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și / sau metastatice gist și pdfs și pe repetarea de supraviețuire fără adjuvant în gist. experiența cu glivec la pacienții cu mds / mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitată (vezi secțiunea 5. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.